# 医药与生命科学落地手册 (/docs/playbooks/industries/life-sciences)



## 推荐首个试点 [#推荐首个试点]

选择一个明确主题建立文献跟踪表，记录检索式、来源、日期、入选理由、研究类型、关键结论和局限，不让模型替代医学或统计判断。

| 工作流     | 交付物           | 责任边界        |
| ------- | ------------- | ----------- |
| 文献与指南跟踪 | 文献表、证据摘要、未知项  | 医学观点由专业人员确认 |
| 试验材料盘点  | 文档清单、版本差异、缺失项 | 试验团队管理版本链   |
| 安全信息整理  | 个例字段和待补信息     | 不做因果性与严重性结论 |
| 医学事务内容  | 批准资料范围内的问答草稿  | 医学、法务与合规审阅  |
| 监管提交准备  | 目录、交叉引用、一致性清单 | 责任签署与正式提交   |

```text
请仅依据所附文献建立证据表。区分研究设计、样本、主要终点、结果、限制和作者结论；任何跨文献推断单独标记，不得写成原研究结论。
```

## 上线记录 [#上线记录]

* 明确 AI 的具体上下文用途；
* 保存输入版本、输出版本和人工修改；
* 使用代表性正常与异常样本验证；
* 定义何时重新验证或停用；
* 监管、安全和受试者相关结论全部人工负责。

需要长期运行时，使用[自动化运行与故障手册](/docs/automation/operations-runbook)记录版本与异常。